Curtalin

Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün) 

CURTALIN 10% sprey
KURTALIN

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Lidocaine

Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 100 mq lidokain vardır.
Köməkçi maddələr: Polietilen qlikol, Na saxarin, nanə dadlandırıcısı, 96%-li etanol, ionsuzlaşdırılmış su.

Təsviri
Nanə dadlı şəffaf məhlul şəklindədir, ölçülü sprey pompası ilə bağlanmış 50 ml şəffaf şüşə flakonda qablaşdırılır, içlik vərəqəsi və 1 plastik pulverizator  ilə karton qutuya qablaşdırılır.

Farmakoterapevtik qrupu
Səthi anesteziya üçün nəzərdə tutulmuş lokal anestetik.

ATC kodu:
D04AB01

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Səthi anesteziya üçün istifadə olunan lokal anestetikdir. Qısa müddətli təsirə malikdir.Təsir mexanizmi neyron membranının natrium ionları üçün keçiriciliyinin azalmasına əsaslanır. Nəticədə, depolyarizasiya sürəti azalır və həyəcanlanma həddi yüksəlir, bu da geri dönən yerli keyiməyə səbəb olur. Lidokain bədənin müxtəlif hissələrində keçici anesteziyaya nail olmaq üçün istifadə olunur. Yerli tətbiq edildikdə qan damarlarını genişləndirir, yerli qıcıqlandırıcı təsir göstərmir. Analgezik təsirə malikdir. Effekt selikli qişalara və ya dəriyə tətbiq edildikdən 1-5 dəqiqə sonra inkişaf edir və 30-60 dəqiqə davam edir. 

Farmakokinetikası

Sorulması
Selikli qişalardan (xüsusilə qırtlaq və tənəffüs yollarından) sürətlə sorulur. Dərmanın sorulma dərəcəsi selikli qişanın qan təchizatından, dərmanın dozasından, yerin lokalizasiyası və tətbiq müddətindən asılıdır. Yuxarı tənəffüs yollarının selikli qişasına tətbiq edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktında qismən udulur və təsirsiz hala gəlir. Ağız boşluğunun və yuxarı tənəffüs yollarının selikli qişasına tətbiq edildikdə Cmax-a çatma vaxtı 10-20 dəqiqədir.

Paylanması
Zülallarla birləşmə faizi preparatın konsentrasiyasından asılıdır və 1-4 µg/ml (4,3-17,2 µmol/l) konsentrasiyada 60-80% təşkil edir. Tez paylanır (T1/2 paylanma fazası – 6-9 dəqiqə), əvvəlcə güclü qan təchizatı olan toxumalara (ürək, ağciyər, beyin, qaraciyər, dalaq), sonra piy və əzələ toxumalarına daxil olur. HEB-i və plansentar baryeri keçir. Ana südü ilə ifraz olunur (ananın plazmasındakı konsentrasiyanın 40% -i).

Metabolizm və ifrazat
Mikrosomal fermentlərin iştirakı ilə qaraciyərdə metabolizmə uğrayır (90-95%). Amin qrupunun dezalkilləşməsi və amid rabitəsinin qırılması ilə lidokain ilə müqayisədə daha az aktiv metabolitlərin (monoetilqlisineksilidin və qlisineksilidin)  əmələ gəlir, T1/2 müvafiq olaraq 2 saat və 10 saat təşkil edir.

Öd və böyrəklər ilə xaric olunur (10% -ə qədər dəyişilməmiş şəkildə).

Xüsusi xəstə qruplarında farmakokinetikası
Qaraciyər xəstəliklərində metabolizm sürəti azalır və normal dəyərin 50% -dən 10% -ə qədər azalır.
Xroniki böyrək çatışmazlığında metabolitlərin kumulyasiyası mümkündür. 

İstifadəsinə göstərişlər

  • Bronxların müayinəsi zamanı keyləşdirici kimi.
  • Ağız, burun və boğaz boşluqlarında kiçik cərrahi əməliyyatlarda ağrıların aradan qaldırılmasında köməkçi kimi.
  • Üst çənə boşluğunda (maksilyar sinus) inyeksiya və ya iynə ilə edilən müdaxilələrdə.
  • Doğuş zamanı: Doğuşun son mərhələsində cərrahi müdaxilə və yara tikişindən əvvəl ağrıların aradan qaldırılmasında köməkçi olaraq.
  • Stomatologiyada: məsələn, inyeksiyadan əvvəl ağrı hissini aradan qaldırmaq üçün.

Əks göstərişlər
Preparatın tərkibində olan komponentlərdən hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq. Eyni sinifdən olan hər hansı digər lokal anesteziklərə (məsələn, prilokain və ya bupivakain) qarşı allergiyanız varsa.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Aşağıda qeyd olunan hallarda preparat ehtiyatla təyin olunmalıdır:

  • Ağız boşluğunun selikli qişasının zədələnmələri zamanı (əlavə təsirlərin baş vermə riski artır)
  • Döş qəfəsinin infeksiyaları zamanı
  • Keçirilmiş güclü şok zamanı
  • Ürək-damra xəstəlikləri, həmçinin ürək çatışmazlığı zamanı
  • Arterial təzyiqin aşağı olması olması zamanı
  • Ürək döyüntülərinin az olması, böyrək və qaraciyər xəstəlikləri zamanı
  • Porfiriya adlı nadir qan piqmentləri xəstəliyi zamanı və ya ailə üzvlərindən birində bu xəstəlik varsa,
  • Antiaritmik preparatların qəbulu zamanı
  • Yaşlılarda və xəstələrdə ehtiyatla təyin olunmalıdır.

Preparatın istifadəsi zamanı udlaq və ağız boşluğunun keyiməsi nəticəsində udqunmada çətinlik yarana bilər. Ağız boşluğunun keyiməsi nəticəsində dil və yanaqları dişləmə ehtimalı artır. Bu səbəbdən preparatın istifadəsindən 60 dəqiqə sonra yemək yemək məsləhət görülür. Bu hal uşaqlarda xüsusilə nəzarətdə saxlanılmalıdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik və laktasiya zamanı preparatın təhlükəsizliyi araşdırılmamışdır. Preparat yalnız istifadəsinə mütləq göstəriş olduqda təyin edilə bilər.
Preparatı istifadə etməzdən əvvəl həkiminizlə və ya əczaçı ilə məsləhətləşin.
Əgər hamiləsinizsə və ya hamilə qalmağı planlaşdırırsınızsa, CURTALIN ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl həkiminizə məlumat verin.
Müalicə zamanı hamilə olduğunuzu başa düşsəniz, dərhal həkiminizə və ya əczaçıya müraciət edin.
Lidokain ana südü ilə xaric olur, lakin adi terapevtik dozalarda yerli tətbiq edildikdən sonra süddə ifraz olunan miqdar  körpəyə hər hansı bir zərər vermək üçün çox azdır.

Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Dozadan asılı olaraq CURTALIN beyin funksiyasına çox cüzi də olsa təsir göstərə bilər. O, həmçinin müvəqqəti olaraq hərəkət koordinasiyasına, məsələn, avtomobil idarə etmək və ya digər mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərə bilər. Bu, dərmanın bədənin hansı hissəsində və nə qədər istifadə olunduğundan asılıdır. Bu barədə həkiminizlə və ya diş həkiminizlə məsləhətləşin.

İstifadə qaydası və dozası
Doza həkim tərəfindən müəyyən olunur. Doza ağrı kəsicinin növündən, həmçinin xəstənin yaşından və fiziki vəziyyətinizdən asılı olaraq təyin olunur.
Əgər CURTALİN-i evdə istifadə etmək məsləhət görülübsə, həkimin və ya diş həkiminin tövsiyə etdiyi dozanı aşmaq olmaz.  Əmin deyilsinizsə, həkiminizə və ya diş həkiminizə müraciət edin.
20-dən çox sprey tətbiq etməyin. Spreyi mümkün qədər az dozada istifadə etmək lazımdır. Gözlərə püskürtməkdən çəkinmək lazımdır. Sprey başlığı mailidir və bu şəkildə düzgün işləyir. Əgər qapağın formasını dəyişməyə çalışsanız, o, qırıla bilər.

Əlavə təsirləri
Bütün dərmanlar kimi, CURTALİN-in tərkibindəki maddələrə həssas olan insanlarda əlavə təsirlər ola bilər.
CURTALIN-dən arzuolunmaz təsirlər nadirdir.

Aşağıdakılardan hər hansı biri baş verərsə, CURTALIN-dən istifadəni dayandırın və dərhal həkiminizə məlumat verin və ya ən yaxın xəstəxananın təcili yardım şöbəsinə müraciət edin:

  • Üzün, dodaqların, dilin və ya boğazın şişməsi. Bu, udma çətinliyinə səbəb ola bilər.
  • Əllərin, ayaqların və topuqların qəfil və şiddətli şişməsi.
  • Qaşınma, köpəşmə, qızdırma, tənəffüs çətinliyi və huşunu itirmə kimi simptomlarla inkişaf edə bilən anafilaktik şok.

Bütün bunlar çox ciddi yan təsirlərdir.
Əgər bunlardan hər hansı biri sizdə varsa, bu, sizin CURTALİN-ə qarşı ciddi allergiyanız olduğunu bildirir. Təcili tibbi yardıma və ya xəstəxanaya yerləşdirməyə ehtiyacınız ola bilər.
Bütün bu çox ciddi yan təsirlər çox nadirdir.

Aşağıdakılardan hər hansı birini görsəniz, dərhal həkiminizə məlumat verin və ya ən yaxın xəstəxananın təcili yardım şöbəsinə müraciət edin:

  • Allergik reaksiya
  • Əsəbilik
  • Başgicəllənmə
  • Huşun itməsi
  • Yuxululuq
  • Boğazda ağrı
  • Boğuq səs və ya səsin itməsi
  • Qan təzyiqinin aşağı düşməsi. Bu, başgicəllənməyə səbəb ola bilər.
  • Sinə ağrısı
  • Ürək döyüntülərinin sayının azalması.
  • Nəfəs almada çətinlik və ya təngnəfəslik
  • Tənəffüsün dayanmasl və ürəyin dayanması.

Bütün bunlar ciddi yan təsirlərdir. Təcili tibbi yardım tələb oluna bilər. Ciddi yan təsirlər çox nadirdir.

Aşağıdakılardan hər hansı birini görsəniz, həkiminizə bildirin:

  • Tətbiq sahəsində regional qıcıqlanma (həssaslıq),
  • Narahatlıq hissi,
  • Sinir qıcıqlanması,
  • Sistem başgicəllənmə,
  • Bulanıq və ya ikili görmə, qusma, istiyə və ya soyuğa həssaslıq və ya uyuşma.

Bunlar CURTALİN-in yüngül yan təsirləridir.

Bu vərəqədə qeyd olunmayan hər hansı əlavə təsirlərlə qarşılaşsanız, həkiminizə və ya əczaçınıza məlumat verin.

Doza həddinin aşılması
Əgər CURTALİN-dən lazım olan dozadan çox istifadə etmisinizsə, ilk simptomlar yüngül unutqanlıq, başgicəllənmə və bəzən bulanıq görmədir. Daha yüksək dozada tremor, qıcolmalar və ya huşun itməsi baş verə bilər. Doza həddinin aşılmasının ilk əlamətlərində preparatın qəbulu dayandırıldıqda ciddi əlavə təsirlərin riski dərhal azalır. Bu simptomlardan hər hansı biri  baş verərsə, dərhal həkimə müraciət edin.
Əgər siz CURTALIN-dən istifadə etməli olduğunuzdan artıq istifadə etmisinizsə, həkim və ya əczaçıya məlumat verin.

Buraxılış forması
Nanə dadlı şəffaf məhlul şəklindədir, ölçülü sprey pompası ilə bağlanmış 50 ml şəffaf şüşə flakonda qablaşdırılır, içlik vərəqəsi və 1 plastik pulverizator  ilə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti
25ºС  temperaturdan  yüksək  olmayan, işıqdan  qorumaqla  və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.Dondurmaq olmaz. 8ºC-dən aşağı temperaturda saxlandıqda çöküntü baş verə bilər. Preparat otaq temperaturunda saxlandıqda bu çöküntü yox olur.

Yararlılıq müddəti
2 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz. 

Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.

İstehsalçı
Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.,Türkiyə.

Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi:
Novator Pharma İlaç ve Kimya San. ve Tic.  Ltd. Şti., Türkiyə.

Məhsulun və əmtəə nişanının sahibi
Novator Pharma LLP, Böyük Britaniya.